Новые интеллектуальные материалы и конструкции. Свойства и применение
Внимание! эта страница распознана автоматически, поэтому мы не гарантируем, что она не содержит ошибок. Для того, чтобы увидеть оригинал, Вам необходимо
Если Вы являетесь автором данной книги и её распространение ущемляет Ваши авторские права или если Вы хотите внести изменения в данный документ или опубликовать новую книгу свяжитесь с нами по по .
Страницы: 1 2 3... 183 184 185 186 187 188 189... 220 221 222
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Глава 9. Интеллектуальные медицинские
материалы |
|
|
|
|
|
удалось избежать. Положительным
результатом этой тяжбы стала разработка правил и требований к
медицинскому оборудованию. Теперь все медицинские устройства должны
проходить строгую проверку на безопасность, и только после этого их можно
использовать. В ЕЭС в течение 90-х годов все медицинские устройства должны
были пройти процесс лицензирования. Лицензия гарантирует, что устройство
безопасно и пригодно для достижения декларируемой цели. Аналогичный
закон существует и в США. Тем не менее, несмотря на множество испытаний,
никогда нельзя быть уверенным, что биоматериал абсолютно безопасен, и
поэтому большое значение имеет послепродажное наблюдение за его
поведением. В Великобритании вся информация о возникающих проблемах с
биоматериалами сообщается в Агентство медицинского оборудования, которое
принимает решение о дополнительной проверке безопасности материала.
Информацию о поведении и степени безопасности биоматериалов, например
материалов зубных имплантатов, можно сообщить на сайт www.shef.ac.uk/uni/project/arrp.
Эта система регулирования имеет как недостатки, так и достоинства.
Конечно, хорошо, что производители оборудования и клиники имеют ясные
указания о методах правильного проектирования, производства и
использования материала или устройства. Недостаток такой системы
состоит в увеличении времени изучения до начала клинического
использования. Однако это - та не слишком высокая цена, которую приходится
платить за возросшее доверие к медицинским устройствам и
биоматериалам.
Успешное применение нового
устройства зависит от его конструкции, свойств и степени
биосовместимости. Поэтому разработка новых материалов должна быть основана
на междисциплинарном взаимодействии материаловедов, инженеров,
биологов и медиков. Общая нить, связывающая этих людей, - желание улучшить
медицинские устройства. Такое сотрудничество различных специалистов
началось только в середине XX века.
9.2. Первое поколение
биоматериалов. «Глухие» биоматериалы
Идея использования естественных
или искусственных материалов для замены части человеческого тела «витала в
воздухе» в течение многих столетий. Однако реальное развитие биоматериалов
стало возможным лишь в конце XIX столетия после появления анестезии,
стерильной хирургии и открытия рентгена. До тех пор попытки использовать
биоматериалы не были успешными из-за инфекций и постоянного
гноения тканей. Серьезными проблемами было также растворение
инородной костной ткани и отторжение имплантатов [2]. Инфицирование,
впрочем, остается проблемой и в наше время, поскольку
переносимые |
|
|
|
|
|
|
|
Карта
|
|
|
|
|
|
|
|
Страницы: 1 2 3... 183 184 185 186 187 188 189... 220 221 222
Внимание! эта страница распознана автоматически, поэтому мы не гарантируем, что она не содержит ошибок. Для того, чтобы увидеть оригинал, Вам необходимо скачать книгу |
